1、第五条 国家卫生计生委负责全国涉及人的生物医学研究伦理审查工作的监督管理，成立国家医学伦理专家委会。国家中医药管理局负责中医药研究伦理审查工作的监督管理，成立国家中医药伦理专家委员会。
2、第七条 医疗卫生机构未设立伦理委员会的，不得开展涉及人的生物医学研究工作。
3、第九条 伦理委员会的委员应当从生物医学领域和伦理学、法学、社会学等领域的专家和非本机构的社会人士中遴选产生，人数不得少于7人，并且应当有不同性别的委员，少数民族地区应当考虑少数民族委员。
4、第二十三条 伦理委员会应当对审查的研究项目作出批准、不批准、修改后批准、修改后再审、暂停或者终止研究的决定，并说明理由。
5、第二十七条跟踪审查的委员不得少于2人，在跟踪审查时应当及时将审查情况报告伦理委员会。
6、第三十八条 当发生下列情形时，研究者应当再次获取受试者签署的知情同意书：
（一）研究方案、范围、内容发生变化的；
（二）利用过去用于诊断、治疗的有身份标识的样本进行研究的；
（三）生物样本数据库中有身份标识的人体生物学样本或者相关临床病史资料，再次使用进行研究的；
（四）研究过程中发生其他变化的。
第三十九条 以下情形经伦理委员会审查批准后，可以免除签署知情同意书：
（一）利用可识别身份信息的人体材料或者数据进行研究，已无法找到该受试者，且研究项目不涉及个人隐私和商业利益的；
（二）生物样本捐献者已经签署了知情同意书，同意所捐献样本及相关信息可用于所有医学研究的。
