昨天进行了mdsap五国体系审核的法规要求的培训,从注册讲到ISO 13485的内容,尤其是软件验证这一块内容,给出了新的思路,其实标准已经很早说明了,我接触的标准过于片面,需要更多的标准支持我的行动。从软件验证需要明确用户需求,我们也能够理解,我们需要知道我们想要的是什么,才能证明,最终的输出满足输入的要求。需要对软件进行分级,按照风险程度的不同程度逐级分类,低风险的应当作什么工作,高风险的应当作什么工作。这也是萌姐所说的内容,制定目标,细化目标,按照重要程度与内在逻辑分类分级任务,先完成内在逻辑上的第一件任务,然后再平级任务中完成重要的任务。
这样的分级我个人还是比较喜欢的,优势很明显,需要我们花费较多的时间去完成这个程序文件,这个sop,明确了分类,就知道了要做了什么,每一级别要做什么。处处相通,硬本领的建立,也是需要分析哪些是重要的,哪些是首要解决的问题,而不是随遇而安的学习。随遇而安而且感觉自我良好的舒适状态是种错误的认知,而且这个错误的认知会麻痹我的神经,认为我已经做的很好了,其实并不然,并不能有效的进行学习,更谈不上变道超车了。需要反省自己,面对真实的自己,要对自己狠心,坚持做好这件事情,开始做好硬本领的学习,坚持执行任务。
目标分类,重要性法则,SMART法则,这个不是口号,还是需要下笔规划清楚,做好整体的策划,才可以进行合理的行动。