序号

受理号

产品名称

申请人

备注

1

CQY1600028

一次性使用无菌注射器 带针

河北永安医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

2

CQY1600037

一次性使用输液器 带针

长春民健医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

3

CQY1600038

一次性使用无菌注射器 带针

长春民健医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

4

CQY1600041

可吸收性外科缝线

苏州医疗用品厂有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

5

CQY1600058

吸收性明胶海绵

江西省祥恩医疗科技发展有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

6

CQY1600064

药物涂层冠状动脉金属支架系统

辽宁垠艺生物科技股份有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

7

CQY1600104

一次性使用高压造影注射器及附件

上海贝特医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

8

CQY1600118

一次性使用静脉输液系统

深圳市保安医疗用品有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

9

CQY1600125

一次性使用输注泵

山东天工医用品开发有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

10

CQY1600167

一次性使用无菌注射器 带针

湖北康友医用器材有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

11

CQY1600186

一次性使用体外引流导管插管

常州市康心医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

12

CQY1600205

锁定接骨板

江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

13

CQY1600206

一次性使用无菌注射器 带针

南昌麦迪康医疗器械厂

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

14

CQY1600207

一次性使用输液器 带针

南昌麦迪康医疗器械厂

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

15

CQY1600230

冠脉雷帕霉素洗脱钴基合金支架系统（商品名：Firebird2）

上海微创医疗器械（集团）有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

16

CQY1600244

一次性使用输液器 带针

江苏蔚百世医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

17

CQY1600246

腹腔冲洗引流管

上海淞行实业有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

18

CQY1600265

颈椎前路钢板系统

常州鼎健医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

19

CQY1600266

胫骨带锁髓内钉

创生医疗器械（中国）有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

20

CQY1600267

金属骨针

创生医疗器械（中国）有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

21

CQY1600275

一次性使用流量设定微调式输液器 带针

上海康德莱企业发展集团股份有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

22

CQY1600285

一次性使用麻醉穿刺包

宁波骏马医用器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

23

CQY1600295

隐形眼镜护理液

陕西仁康药业有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

24

CQY1600308

凡士林纱布块

绍兴福清卫生用品有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

25

CQY1600319

一次性使用无菌自毁注射器 带针

山西新华美医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

26

CQY1600324

一次性使用输注泵

江苏华夏医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

27

CQY1600326

一次性使用低阻力注射器

浙江灵洋医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

28

CQY1600327

一次性使用无菌胰岛素注射器

浙江灵洋医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

29

CQY1600328

内固定颅骨锁系统

西安康拓医疗技术有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

30

CQY1600337

脊柱内固定系统

常州鼎健医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

31

CQY1600366

一次性使用无菌注射器用活塞

山东济海医疗科技股份有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

32

CQY1600374

一次性使用无菌注射器 带针

四川新世纪医用高分子制品有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

33

CQY1600401

血液透析干粉

天津泛美医材有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

34

CQY1600408

体外血浆脂类吸附过滤器

上海江夏血液技术有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

35

CQY1600409

体外血浆脂类过滤器

上海江夏血液技术有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

36

CQY1600435

血液透析浓缩液

广州百特医疗用品有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

37

CQY1600436

牙种植体系统

北京莱顿生物材料有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

38

CQY1600482

一次性使用流量设定微调式输液器

佛山特种医用导管有限责任公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

39

CQY1600512

一次性使用无菌注射器 带针

宁波天益医疗器械股份有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

40

准 15-0517

一次性使用塑料血袋

四川绵竹鸿基制药有限责任公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

41

准 15-0905

OCu宫内节育器

河南雅康药业有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

42

准 15-1288

伽玛射线全身立体定向放射治疗系统

深圳市圣爱医学科技发展有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

43

准 15-1908

高频电刀

上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

44

准 15-2085

高危型人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

潮州凯普生物化学有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

45

准 15-2184

永磁型磁共振成像系统

嘉恒医疗科技有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

46

准 15-2448

一次性使用输液器 带针

巨野县银蜂医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

47

准 15-2449

一次性使用无菌注射器 带针

巨野县银蜂医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

48

准 15-2482

眼用羟丙基甲基纤维素

河南宇宙人工晶状体研制有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

49

准 15-2643

一次性使用麻醉穿刺包

杭州健群医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

50

准 15-2644

输液用肝素帽

杭州健群医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

51

准 15-2910

一次性使用输注泵

扬州市明星医塑器材有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

52

准 15-2925

磁共振成像系统

沈阳东软医疗系统有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

53

准 15-2934

A型肉毒毒素检测试剂（胶体金法）

北京金豪制药股份有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

54

准 15-2935

炭疽杆菌抗原检测试剂（胶体金法）

北京金豪制药股份有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

55

准 15-2937

鼠疫菌抗原检测试剂（胶体金法）

北京金豪制药股份有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

56

准 15-2938

布鲁氏菌抗原检测试剂（胶体金法）

北京金豪制药股份有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

57

准 15-2939

甲型H1N1流感病毒（2009）RNA检测试剂盒（荧光PCR法）

北京金豪制药股份有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

58

准 15-2940

类鼻疽菌抗原检测试剂（胶体金法）

北京金豪制药股份有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

59

准 15-2941

鼻疽菌抗原检测试剂（胶体金法）

北京金豪制药股份有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

60

准 15-2942

B型葡萄球菌肠毒素检测试剂（胶体金法）

北京金豪制药股份有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

61

准 15-2944

软性亲水接触镜

吉林瑞尔康隐形眼镜有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

62

准 15-2945

软性亲水接触镜

吉林瑞尔康隐形眼镜有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

63

准 15-2978

土拉热菌抗原检测试剂（胶体金法）

北京金豪制药股份有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

64

准 15-3199

调Q Nd:YAG激光治疗机

北京泰富瑞泽科技有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

65

准 15-3209

血液透析设备

威高日机装(威海)透析机器有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

序号

受理号

产品名称

申请人

1

进 14-3668

种植体手术用牙钻

佰石德(上海)医疗器械有限公司

2

进 14-4400

一次性痔疮套扎器

CRH Medical Corporation

3

进 14-4403

一次性痔疮套扎器

CRH Medical Corporation

4

进 14-4404

一次性痔疮套扎器

CRH Medical Corporation

5

进 14-4405

一次性痔疮套扎器

CRH Medical Corporation

6

进 15-0825

偏体手术刀

Boston Endo-Surgical Technologies Division of Lacey Manufacturing Company LLC

7

进 15-4092

口腔印模材料

（株）HRS

8

进 15-4096

尿动力学导管

Laborie Medical Technologies Canada ULC