不管是初入临床的小白医学生,还是罹患癌症的患者及其家属,抗癌药物的疗效都是他们最关心的事情。但查阅相关文献的时候,又常常会被如OS、PFS、DFS、DCR、ORR等搞得晕头转向。今天小编就带大家厘清常见的抗癌药疗效指标的区别。
1.总生存期(Overall Survival,OS)
OS是指从随机化到任何因素导致患者死亡的时间。OS的判定精确可靠,不易偏倚,被认为是最佳的疗效终点。因为患者的死亡日期在确认上基本没有困难,并且如果结果显示生存有所提高,就可以认为该抗肿瘤药有直接的临床获益。但是OS常需较大样本量和更长的随访时间,易受到交叉和后续治疗影响。
值得一提的是,只有OS是基于患者死亡事件描述的临床终点,其余的指标均是基于肿瘤测量的终点。这一点很好理解,抗癌药好不好,最直观的就是看患者的存活时间,其次就是基于影像学评估病灶的大小改变。
2.客观缓解率(Objective Response Rate,ORR)
ORR是指肿瘤体积缩小达到预先规定值并能维持最低时限要求的患者比例。ORR为完全缓解(complete response,CR)与部分缓解(partial response,PR)的比例之和,即ORR=CR+PR,ORR不包括疾病稳定(stable disease,SD),排除了疾病自然病程的影响。所需的样本量更小,随访时间较短。
完全缓解(CR)是指利用医学成像技术(CT/MRI)或者通过测量病例样本和样品(组织,活检,血液等)已无法检测到肿瘤的存在。
部分缓解(PR)是指所有的可测瘤体积产生至少30%的缩减。
3.疾病控制率(Disease Control Rate,DCR)
DCR是指在一段时间内癌症缩减或者保持稳定的患者的百分比。DCR是完全,部分缓解以及病情稳定率的总和,即 DCR=CR+PR+SD。疾病控制率与缓解率的区别在于将疾病稳定(SD)也纳入评价标准,但SD是归因于药物疗效还是疾病的自然进程无法判断。
4.无进展生存期(Progression-Free Survival)
PFS是指为从随机化至出现肿瘤客观进展或全因死亡的时间,是OS的替代终点。与OS相比,PFS的终点前移至“发生进展”,这个时间节点往往早于死亡,因此PFS常常短于OS,随访时间更短,可以间接反映患者的临床获益。
5.无病生存期(Disease Free Survival,DFS)
DFS是指从随机化开始至疾病复发或因任何原因死亡之间的时间。DFS 最常用于根治性手术或放疗后的辅助治疗的研究。疾病复发定期、规律的随访,且容易被肿瘤患者的其他合并症或不良反应所干扰,记录比较困难。
现在是不是对于抗癌药的疗效指标有了较清晰的认识呢?有异议或问题的朋友可以在评论区和笔者交流指正哦。欢迎各位朋友点赞、关注!