05 预后研究

预后研究——一般采用回顾性队列研究

回顾性临床研究的分类及临床解读

单臂回顾性研究

多数预后研究属于此类型,对患者预后因素进行回顾性分析
【eg】一些肝硬化病人,有的吃他汀,有的不吃他汀,看病死率是否有差异

有对照的回顾性研究

一般为病例对照研究(用于探讨发病因素);
回顾性的诊断试验(评估某诊断方法的诊断效能);
回顾性有对照队列研究(探讨病因或预后)

临床开展回顾性临床研究思考

建立资料详细的队列人群
完整随访
高质量生物标本库
试验设计阶段完成统计设计

预后研究的数据收集及统计分析

数据

1.收集(重要)
根据专业知识收集数据(参考相关文献)
根据统计学需要收集目标数据(可统计)
观测变量定义清晰可操作
2.检查
缺项、差错、排除不相干病例
3.整理
CRF表格设计
epidata

混杂因素校正

试验设计阶段根据专业知识排除混杂因素
数据处理阶段可统计校正:多元线性回归---------logistics回归---------Cox风险比例回归模型-------倾向性匹配得分

预后研究报告范式

前言:起,承,转,合
方法学:
设计类型,是否注册;伦理;
疾病诊断标准,入组排除标准,对照选择标准;
暴露、结局定义与测量;
随访及数据收集;
统计方法
结果:
1.基线特征;入组流程表;
2.按结果重要结果依次陈述;
3.表格及统计图形展示
(患者筛选流程;基线特征表;展示重要试验结果;单因素多因素分析;生存曲线生存表等)
讨论(4-5段):
1.主要结果
2.类似研究对比;
3.研究局限性不足;
4.证据适用性及适用范围;
5.结论,需观点鲜明,对未来研究的启示

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