2018年1月29日,星期一,伍哥读报时间:
1、【通过一致性评价药品落地上海】1月29日,上海阳光医药采购网发布2018年上海市关于通过仿制药质量和疗效一致性评价品种直接挂网采购的通知,鼓励医疗机构采购和使用通过一致性评价品种,并要求直接挂网采购,需填报本企业同品种在北京、天津、江苏、浙江、广东、重庆、安徽、福建、江西、山东、河南、河北、辽宁、湖北、湖南共15省市省级药品采购平台的采购价。阳光平台提供外省市、本市和同品种采购价格信息作为议价参考。议价结果一般不得高于原研药或参比制剂价格的70%,同规格无原研药或参比制剂价格的,以同通用名其他规格原研药或参比制剂价格差比后确定(参比制剂以国家食品药品监督管理总局发布的仿制药参比制剂目录为准)。
2、【9个药专利失效】今日(1月29日),国家食药监总局药品评审中心(CDE)公布《首批专利权到期、终止、无效且尚无仿制申请的药品清单》,共包括美国健赞依鲁司他、日本第一三共辛酸拉尼米韦等在内的9个品种。根据CDE公告,首批筛选出的依鲁司他等9个产品均为在我国专利权到期、终止、无效且尚无仿制申请,国外已上市且具有明确临床价值的药品。
3、【CFDA:将修订医疗器械标准300项】1月29日,CFDA印发《医疗器械标准规划(2018-2020年)》,推进重点领域医疗器械标准制修订工作,到2020年,建成基本适应医疗器械监管需要的医疗器械标准体系。制修订医疗器械标准300项,标准覆盖面进一步提升,标准有效性、先进性和适用性显著增强。
4、【Cancer Res:二甲双胍有助于治疗卵巢癌】在最近发表在国际学术期刊Cancer Research上的一项研究中,来自郑州大学的研究人员揭示了二甲双胍通过何种机制对卵巢癌病人发挥治疗效果延长病人生存时间。在这项研究中,研究人员发现二甲双胍能够下调单核和多形核骨髓来源抑制性细胞(MDSC)亚群的CD39和CD73的表达及其胞外酶活性,抑制这些细胞在卵巢癌病人体内发挥的抑制性作用。
5、【特刊】低劣的评价,无足以毁掉一个人。——除非你认可它。