最近,乳腺癌药物赫赛汀在全国各地缺货一事引发关注。对此,该药生产厂家罗氏制药发给界面新闻的回应称,自2017年7月赫赛汀被纳入国家医保目录后,全国范围内对赫赛汀的用药需求也在短期内出现了激增。
赫赛汀是一种针对肿瘤细胞的单克隆抗体,过度产生称为HER2的蛋白质并干扰其生长。占所有乳腺癌约20%的HER2阳性癌症更具侵袭性,具有这种乳腺癌形式的女性具有更高的疾病复发和死亡风险。
有关专家曾经做过一项实验,发现在标准化疗后使用赫赛汀治疗1年可改善HER2阳性早期乳腺癌患者的无病生存期。这一发现来自第三分析赫赛汀佐剂(HERA)试验,大型多中心研究,相比于患者的预后随机分配接受标准化疗接着用那些在随机分配到单独接受化疗的患者(观察组)赫赛汀。
意大利博士及其同事曾经随机分配了1,703名接受赫赛汀1年辅助治疗的妇女和1,698名妇女进入观察组。中位随访4年后,发现赫赛汀组有79%的女性患者无病生存,而观察组则为72%,赫赛汀组的患者发生疾病的风险比观察组低了大约24%。
赫赛汀延长HER2过度表达的转移性乳腺癌患者的生存期,而HERA试验是开始确定这种治疗是否也有益于早期疾病患者的几个试验之一。
与HERA试验早期分析的结果不同,4年随访结果显示两组患者的总生存期并无显着差异,这些结果很可能受到52%从观察组转到赫赛汀组患者的严重影响,观察组患者无疾病且没有心脏问题(赫赛汀可能有副作用)的患者可以选择接受赫赛汀,因为HERA试验的初步结果显示在减少复发方面有明显的益处与赫赛汀1年的风险。
最新的研究报告分析,在标准化疗后给予赫赛汀治疗早期HER2阳性乳腺癌是有效的,并且这样的治疗继续显示充血性心力衰竭低通常有利的安全性。
但正如上面所说到的,自2017年7月赫赛汀被纳入国家医保目录后,全国范围内对赫赛汀的用药需求也在短期内出现了激增,但目前香港市场的赫赛汀并不缺货。
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