写这篇帖子的目的和初衷，是一次跟师兄的聊天，因为专业的原因，自己的大学同学及校友至少有一半在各种类型，包括人药、农药以及兽药的大大小小的药厂，从事着从QA到生产，从研发到销售的各个岗位，故事里的师兄是一名QA，多次FDA验证经验，虽然从业不到八年，却也算是“资深”了。
一次校友聚会，酒后师兄弟聊天，内向且严谨的师兄突然忍不住吐槽，国内药企的验证就像掩耳盗铃一样，明明简单的事情，偏偏做的煞有介事，所谓的专家验证，有的方面还不如我们车间小工认识深刻，确也道貌岸然的指点江山，挥斥方遒，生怕不出点123就显不出自己的能力。。。
听着师兄的酒话，回忆起他这几年国外留学毕业留在外企，然后回国进入现在的国内知名药企，也瞬间理解了他的感受，但师兄的话，却也让我感同身受。
对于一个QA人员来说，验证的定义就像自己的名字一样熟悉，我们的工作也是通过各种文件资料证明自己的工艺是稳定可靠的，工作原本就是这样简单，但事情却简单不起来。
“你昨天报告里的数据，怎么有三项偏差？再多一项几十万的药品就报废了”、“数据怎么会有些波动？”、“纯化水电导率怎么接近内控限值了？”。。。初入职场时，每次听到听到这些质疑，我的内心总是极其崩溃的，发射卫星还会有一定的轨道偏差，为什么我们做药反而要完美无缺？更何况偏差在控制范围内并不会影响药品质量，但渐渐明白，QA的职责是为了验证而验证，我们验证之前就已经默认验证的结果是准确的了，就像孩子平时成绩一直很好，考试前家长就会默认这次也一定会考好一样，可结果呢？
偶然的机会，跟着领导参加了一次设备的招标会，或许公司经验丰富的原因，过程平淡无奇，一天的工作基本半天接近尾声，最后商务谈判，领导突然问了一句，你们提供完整的设备验证资料吗？包括4Q在内的。设备厂家似乎也对这个问题早有准备，我们提供。。。等等一系列资料，并提供相应的验证协助工作。看着领导满意的表情，我却疑惑满满，轻声问旁边的同事，验证不是我们自己做，为什么要他们提供资料，只提供设备资料不就行了？同事一脸鄙视的回答，我们哪有他们懂设备，靠我们自己摸索着写，要写到猴年？我一脸崇拜的点头，心里默默的回答，设备厂家会把自己设备的缺陷写出来吗？会把运行风险写的全面吗？你连自己买的设备都摸不透，还好意思说不懂？还要让设备厂家来协助验证？难度不跟让厨师吃口自己做的菜，然后告诉客人好吃的道理一样吗？明明是你把自己的工作交给了别人去做，偏偏却说的如此理直气壮！
吐槽了这么大段，其实自己也是被夹在人流中裹挟着往前走的那个，偶尔翻起点浪花，在报告里“如实”记录，有时也会被主任免费赠送一堆白眼；虽然形式大于实际，但值得庆幸的是，在那些外人看不见的数据里面，质量安全还是我们的第一标准，只是明明可以做的光明正大的事情，何时可以做到阳光下面？
