森特XIKII KN95口罩获得美国FDA紧急授权

助力全球抗疫情，东莞市森特塑胶制品有限公司在行动！

4月14日，FDA网站更新的文件显示，东莞市森特塑胶制品有限公司等中国企业生产的口罩已获得FDA的紧急使用授权（EUA），成功入围美国官方认可的白名单。

森特XIKII KN95口罩入围美国FDA紧急授权名单

根据美国的法律规定，如未具备FDA的官方批准，美国之外企业生产的口罩和医疗器械用品将会被拒之门外，但获得EUA授权的中国企业，可出口KN95口罩至美国市场。

作为KN95民用口罩的生产商，东莞市森特塑胶制品有限公司已形成完整的产业链，并取得了中国GB2626-2006标准认证、国内第二类医疗器械经营备案凭证、美国FDA以及欧洲CE认证等多项资质。

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