大事件!美敦力等3外企宣布召回问题医疗器械!

来源:中国医采网(www.cyicai.com

来源|中国医疗器械采购公共服务平台整理

  2016125日,国家食品药品监督管理总局接连发布3则产品召回通知,决定对4个医疗器械进行召回,此次召回均系主动召回。


  被召回的4个医疗器械分属于3家企业,均为进口医疗器械产品,同时,受影响产品均未进口到中国,因此,在中国销售的数量均为0,大家可放心!

一、Wolfe Tory Medical, Inc.对鼻粘膜雾化喷雾给药装置和喉粘膜雾化喷雾给药装置进行召回


召回原因简述

泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司报告,该公司代理的鼻粘膜雾化喷雾给药装置、喉粘膜雾化喷雾给药装置,由于可能产生直接液流而不是完全雾化给药。其生产商Wolfe Tory Medical, Inc.对该产品进行主动召回。


产品名称

鼻粘膜雾化喷雾给药装置

喉粘膜雾化喷雾给药装置


产品注册证号码

国食药监械()20132665110

国食药监械()20132665111


涉及产品在中国的销售数量0

{数据来源:CFDA}

二、Vidacare Corporation对骨髓活检针进行召回


召回原因简述

泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司报告,该公司代理的骨髓活检针,由于外部无菌包装存在潜在的不完全密封。其生产商Vidacare Corporation对该产品进行主动召回。


产品名称骨髓活检针


产品注册证号码:国食药监械()20143154576


涉及产品在中国的销售数量0


{数据来源:CFDA}

三、Medtronic Inc.对集成式膜式氧合器进行召回


召回原因简述

美敦力(上海)管理有限公司报告,该公司代理的集成式膜式氧合器,由于在氧合器的动脉采样端口中发现塑料材料中有毛边现象。其生产商Medtronic Inc.对该产品进行主动召回。


产品名称集成式膜式氧合器


产品注册证号码:国械注进20163451006


涉及产品在中国的销售数量0

{数据来源:CFDA}

公告声明:

【本文为原创,版权属于中国医疗器械采购公共服务平台所有,转载请注明来源及作者,否则视为侵权。】

往期精彩内容回顾

☞☞☞小心雷区!这8种耗材配送行为,存在1种即将被约谈!

☞☞☞重磅!高值耗材联合限价采购,西部6省共用1个目录!

点击下方“阅读原文”查看广告合作详情~

文章都看完了不点个

来源:中国医采网(www.cyicai.com
阅读原文:http://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA4Njg3NjA5OQ==&mid=2652408479&idx=3&sn=9f54ce86b4fa5fecc90571df9040787d&chksm=842e2033b359a925c16de44f4e3c61c3800ca84d089955df6c32892abd176c3a28a5918f481e#rd
最后编辑于
©著作权归作者所有,转载或内容合作请联系作者
  • 序言:七十年代末,一起剥皮案震惊了整个滨河市,随后出现的几起案子,更是在滨河造成了极大的恐慌,老刑警刘岩,带你破解...
    沈念sama阅读 211,817评论 6 492
  • 序言:滨河连续发生了三起死亡事件,死亡现场离奇诡异,居然都是意外死亡,警方通过查阅死者的电脑和手机,发现死者居然都...
    沈念sama阅读 90,329评论 3 385
  • 文/潘晓璐 我一进店门,熙熙楼的掌柜王于贵愁眉苦脸地迎上来,“玉大人,你说我怎么就摊上这事。” “怎么了?”我有些...
    开封第一讲书人阅读 157,354评论 0 348
  • 文/不坏的土叔 我叫张陵,是天一观的道长。 经常有香客问我,道长,这世上最难降的妖魔是什么? 我笑而不...
    开封第一讲书人阅读 56,498评论 1 284
  • 正文 为了忘掉前任,我火速办了婚礼,结果婚礼上,老公的妹妹穿的比我还像新娘。我一直安慰自己,他们只是感情好,可当我...
    茶点故事阅读 65,600评论 6 386
  • 文/花漫 我一把揭开白布。 她就那样静静地躺着,像睡着了一般。 火红的嫁衣衬着肌肤如雪。 梳的纹丝不乱的头发上,一...
    开封第一讲书人阅读 49,829评论 1 290
  • 那天,我揣着相机与录音,去河边找鬼。 笑死,一个胖子当着我的面吹牛,可吹牛的内容都是我干的。 我是一名探鬼主播,决...
    沈念sama阅读 38,979评论 3 408
  • 文/苍兰香墨 我猛地睁开眼,长吁一口气:“原来是场噩梦啊……” “哼!你这毒妇竟也来了?” 一声冷哼从身侧响起,我...
    开封第一讲书人阅读 37,722评论 0 266
  • 序言:老挝万荣一对情侣失踪,失踪者是张志新(化名)和其女友刘颖,没想到半个月后,有当地人在树林里发现了一具尸体,经...
    沈念sama阅读 44,189评论 1 303
  • 正文 独居荒郊野岭守林人离奇死亡,尸身上长有42处带血的脓包…… 初始之章·张勋 以下内容为张勋视角 年9月15日...
    茶点故事阅读 36,519评论 2 327
  • 正文 我和宋清朗相恋三年,在试婚纱的时候发现自己被绿了。 大学时的朋友给我发了我未婚夫和他白月光在一起吃饭的照片。...
    茶点故事阅读 38,654评论 1 340
  • 序言:一个原本活蹦乱跳的男人离奇死亡,死状恐怖,灵堂内的尸体忽然破棺而出,到底是诈尸还是另有隐情,我是刑警宁泽,带...
    沈念sama阅读 34,329评论 4 330
  • 正文 年R本政府宣布,位于F岛的核电站,受9级特大地震影响,放射性物质发生泄漏。R本人自食恶果不足惜,却给世界环境...
    茶点故事阅读 39,940评论 3 313
  • 文/蒙蒙 一、第九天 我趴在偏房一处隐蔽的房顶上张望。 院中可真热闹,春花似锦、人声如沸。这庄子的主人今日做“春日...
    开封第一讲书人阅读 30,762评论 0 21
  • 文/苍兰香墨 我抬头看了看天上的太阳。三九已至,却和暖如春,着一层夹袄步出监牢的瞬间,已是汗流浃背。 一阵脚步声响...
    开封第一讲书人阅读 31,993评论 1 266
  • 我被黑心中介骗来泰国打工, 没想到刚下飞机就差点儿被人妖公主榨干…… 1. 我叫王不留,地道东北人。 一个月前我还...
    沈念sama阅读 46,382评论 2 360
  • 正文 我出身青楼,却偏偏与公主长得像,于是被迫代替她去往敌国和亲。 传闻我的和亲对象是个残疾皇子,可洞房花烛夜当晚...
    茶点故事阅读 43,543评论 2 349

推荐阅读更多精彩内容