7月15日,国家药品监督管理局发布通告,根据线索,国家药品监督管理局组织对长春长生生物科技有限责任公司开展飞行检查,发现该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。
企业被收GMP,立案调查
目前,国家药监局已要求吉林省局收回长春长生《药品GMP证书》,责令企业停止狂犬疫苗生产,责成企业严格落实主体责任,全面排查风险隐患,主动采取控制措施,确保公众用药安全。
吉林省局有关调查组已经进驻长春长生,对相关违法违规行为立案调查。同时,国家药监局派出了专项督查组赴吉林督办调查处置工作。
值得注意的是,据国家药监局消息,此次飞行检查所有涉事批次产品,尚未出厂和上市销售,全部产品已得到有效控制。
狂犬病的死亡率是 100%,
一旦发病几乎等于死亡。
但如果能采取正确的处理方式,
就能大大降低狂犬病的发病风险。
人狂犬病主要通过患病动物咬伤、抓伤或由粘膜感染引起,在特定的条件下还可通过呼吸道气溶胶传染。受染动物唾液内含狂犬病毒。传染动物主要是犬(超过90%),其次是猫。
狂犬病的典型临床表现为恐水症,故狂犬病又称恐水病。初期对声、光、风等刺激敏感而喉部有发紧感,进入兴奋期可表现为极度恐怖、恐水、怕风、发作性咽肌痉挛、呼吸困难等,最后痉挛发作停止而出现各种瘫痪,可迅速因呼吸和循环衰竭而死亡。
假如被咬伤一定要这样做:
狂犬疫苗是应对狂犬病
唯一可能有效的药物!
1、反复冲洗伤口
被咬伤后,最重要的是用肥皂水和流动的清水反复清洗伤口,至少15分钟。
充分清洗伤口非常重要,必须第一时间做到,稍后再用碘伏或酒精消毒伤口。
另外要提醒大家,不是只有狗才会携带狂犬病毒,猫、蝙蝠、狐狸、浣熊等动物都可能携带狂犬病毒,被其中任何一种咬伤后都要做好紧急处理。
2、尽快去医院
狂犬病毒进入人体后不会马上发病,病毒运行到大脑之后才会有致命危险,发病时间和被咬部位可能相关。
如果现场能做伤口清洗要马上清洗,然后尽快赶往医院做进一步处理。
注意,包扎不利于医生第一时间判断伤情。所以万一被危险动物咬伤……不要包扎伤口!
3、及时打疫苗
被危险动物咬伤后,第一针狂犬疫苗要尽快注射,不要延误,此后的几针也要按规范接种。
如果受伤情况比较严重,还要打抗狂犬病血清或狂犬病免疫球蛋白。
狂犬病疫苗,非常重要。
注射狂犬病疫苗的免疫效果,与注射的时间有直接关系。咬伤后,注射越早,免疫效果越好,获得保护的机会越大。
狂犬病在中国是法定要统计上报的传染病,中国有相对完整的狂犬病死亡人数的上报和统计系统。传染病上报统计系统中统计的狂犬病死亡病例,基本上都是被疯动物咬伤后未接种狂犬病疫苗的。
中国2007-2016年狂犬病报告
发病、死亡率统计表:
据了解,狂犬病疫苗属于二类疫苗,中国目前是全球狂犬病疫苗的头号生产国和使用国,每年产销量均达1500万人份以上,全世界超过80%的狂犬病疫苗都被中国人打了。
2016 年 4 月 25 日,国务院发布关于修改《疫苗流通和预防接种管理条例》的决定,明确接种单位不得向企业直接购进二类疫苗,同时国家建立疫苗全程追溯制度。
2017年2月7日,国务院办公厅发布《关于进一步加强疫苗流通和预防接种管理工作的意见》,明确促进疫苗生产企业提高质量管理水平和规范生产能力,持续提升疫苗产品质量。
据悉,针对此次飞行检查发现长春长生在生产质量管理中存在的违法违规行为,国家药监局专项督查组明确表示,“绝不姑息,坚决依法依规严肃查处,涉嫌构成犯罪的,一律移送公安机关予以严惩”。