随着经济的发展，人们生活水平的提高，对企业的要求也越来越高，以前低价低质的产品渐渐地在市场上卖不动了，高性价比或高质量的产品才成为竞争的最有力武器。

社会发展到一定的阶段，在解决了有无的问题以后，质量的高低就成了占领市场的先决条件，所以完善的企业体系在企业的发展起到重要的作用。

在整个社会进入到扁平态以后，一种能够降低管理质量成本，在各行业、各个国家都能够适用的方案呼之欲出。于是，ISO9000族就这样产生了。

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当然，质量管理体系的建立不是说拍着脑袋产生的，也不是哪个行业特有的需求产生的，它是进入工业革命以后，社会化工厂生产必须要产生的。进入工业革命以后，在各个行业、各个工厂、各个国家代都有自己的产品或者服务的质量管理方案，然而，这些方案具有一定的局限性。

当前很多企业都通过了质量管理体系的认证，然而，企业所生产出的产品还是会有质量问题，那么这个锅谁来背？

要知道，质量管理体系只是一套管理制度，其目的是为了证实企业有能力、稳定的、提供相同质量水平的产品，但是这并不代表实施了质量管理体系，产品质量就好了。

质量管理体系的基本概念和基本原则只是纲领性和指导性的文件，如果不在具体的组织中运行，将不会有任何的意义。

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质量管理体系的基本概念和原则，必须应用于组织具体的实际运行中，才能体现其价值和意义，不同的组织有不同的应用方式；这就是质量管理体系模式。

组织就像一个具有生存和学习能力的社会有机体，具有许多人的特征。组织和质量管理体系模式，都具有适应的能力并且由相互作用的系统、过程和活动组成。为了适应变化的环境，均需要具备应变能力。

组织经常通过创新实现突破性改进。在组织的质量管理体系模式中，我们可以认识到，不是所有的系统、过程和活动都可以被预先确定。因此，组织需要具有灵活性，以适应复杂的组织环境。那么什么是体系、过程和活动呢？

 什么是体系，有什么特征？

体系是指相互关联或相互作用的一组要素。质量管理体系是组织建立质量方针和目标以及实现这些目标的过程的相互关联或相互作用的一组要素。

组织寻求了解内外部环境，以识别相关方的需求和期望。这些信息被用于质量管理体系的建设，从而实现组织的可持续发展。一个过程的输出可成为其他过程的输入，并将其联入整个网络中。虽然每个组织的质量管理体系，通常是由相类似的过程所组成的，但实际上，每个质量管理体系都是唯一的。体系具有的基本特征是一致的。

A、 为内部质量管理的需要而建立

B、 依据经营环境的需要和组织自身条件建立

C、 质量管理体系是通过一系列过程来实现的

D、 质量管理体系应形成文件的信息

E、 质量管理体系贵在实施

一个好的体系如果不投入运行，就不能发挥其应有的作用。建立体系是容易的，但是要付诸实施却不是一件简单的事，而要保持有效运行则更难。这里特别需要发挥高层领导的作用，需要领导能够持之以恒，并在组织中对实施中的业绩建立一套监督、考核、奖惩制度。

什么是过程？

过程就是利用输入提供预期结果的相互关联或相互作用的一组活动。

组织体系运行时包括许多可被确定、测量和改进的过程，这些过程相互作用，进而产生与组织目标相一致的结果。在这些过程中某些过程可能是关键的，而另一些起辅助支持作用。但是，所有这些过程的模型都一样，即具有内部相关的活动和输入，以提供输出，也就是我们常说的过程“三要素”。

什么是活动？

活动是指在开展过程工作中能识别出的最小工作项。

组织在过程运行中开展他们的日常活动。某些活动被预先规定并依靠对组织目标的理解，如：持续改进、项目管理、更改控制等；而另外一些活动则是通过对外界刺激的反应，以确定其性质并予以执行，如：顾客沟通、与产品和服务有关要求的确定、设计和开发的策划等活动。

质量策划、质量保证、质量控制、质量改进等活动是组织质量管理为实现质量方针、目标的最重要的四项活动。

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如何从零建立公司的质量管理体系？

简化程序

简化程序如何使建立的质量管理体系符合法律法规要求？最有效的办法是按照法律法规要求创建程序，或者采用符合法律法规要求的程序。聪明的人会把尽量多的要求纳入到一个程序中。不少因程序过多而夭折的新组织，其程序的复杂程度远远超出了法律法规的要求。

“出于一致性、符合性、安全性的考虑，创建的工作程序越多越好。”虽然这种想法可以理解，但是通常没有必要。比如，如果公司对雇员养多少盆绿植、浇水频率是多少进行统计，公司程序就走向了极端。

比如，要是非得建立一个浇花“标准化操作程序（SOP）”，就不要规定什么时候浇、怎么浇，仅仅简化为：保持办公室绿植不死。买些仙人掌之类的绿植放在办公室。要是不小心连仙人掌都养死了，那就再买些丝绸布花，最后给自己写份纠正和预防程序（CAPA）。

避免法律法规条款堆砌

法律法规通常写得很宽泛。尽管有详细的解释文件，但组织经常忽视了对法律法规的解释，而简单地将条款复制粘贴到自己的工作程序中。在政府监管者看来，厂商把程序文件写成“堆砌法律法规条文”的样子，是出于这样的心态：“我们不知道自己在做什么，所以打算原封不动复制粘贴你的要求，这样你肯定高兴。”

很多组织在建立质量管理体系时花费了大量资源，比如从别的项目调配人员、雇用咨询顾问等。也有的组织直接拿来别人的程序文件，仅仅使用文字游戏进行了同义词的替换，就像不想被认定为“剽窃”的大学生如法炮制自己的学期报告一样。

程序语言的简化是实施一致性的最佳战略。如果你所在组织的SOP没有清楚指出如何实施工作任务，那就需要重新编写SOP。SOP无需通过堆砌法律法规条文来给合作伙伴、管理高层和审核员留下深刻印象，它必须是与法律法规要求相一致、简单易懂、一步接一步的程序。

突破质量术语缩写困境

质量术语的宣贯和理解是非常麻烦的事情。一个好的办法是，为每位员工提供一份包括术语准确释义的缩写词备忘单放在他们的办公桌上，以便随时查看。这个工作程序固然好，但如果新员工需要频繁查找某个缩写的释义，那么最好简化一下程序，删除这个拗口的缩写。

文件流转“加速跑”

想象一下这样的情形：你花费了数周建立起了一套CAPA程序，在你眼里，它不止完美，简直是一件艺术品。你填好文件变更控制表，把打印的文件送入审核批准程序。你相信在这套审批流程中，运营经理会把你的文件及时送给监管经理，再送给工程经理。可两周过去了，音讯皆无，最后你发现，文件依然还在运营经理桌上，被压在一堆其他文件下面。你意识到，为了加快获得批准，你需要挨个跑部门盯流程。

对于拥有众多分支的大型组织，使用一套强大的信息化体系管理系统是简化流程最有效的办法。工作的所有需求都能在这套操作性很强的系统中实现——生成审批邮件、监控流程关键点、找出差距等。人们再也不需要去寻找可笑的纸质文件。建设一套体系信息化管理系统虽然非常昂贵，但是，从长远看，为了高效、省时，投资这样的系统无疑是值得的，比如艾思欧IMS体系信息化管理平台就是十分不错的选择。

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近年来，随着企业信息化的不断深入，ERP、SRM、OA等信息化系统被各类企业争相引入，但在实际使用过程中不少用户却发现，这些系统并不能解决体系管理方面的问题，未能有效地基于PDCA的基本原则实现持续性改善，并且还存在后续维护和变更成本高等问题，无法真正实现信息化与管理的融会贯通。

针对上述情况，为推动管理体系全面信息化，艾思欧IMS系列以ISO9001体系文件为基础框架，结合多年协助企业完成管理体系信息化过程中所了解到的企业真实需求，把体系运行过程和行业经验相结合，使用信息化手段进行固化，从而帮助企业形成一套全流程全方位的体系管理解决方案。

艾思欧IMS主要通过四个部分来进行实施：

第一步：体系管理诊断服务，通过管理体系咨询了解企业管理体系成熟度，明确管理需求；

第二步：信息化平台构建服务，通过IT系统构建将体系管理思路落地，形成信息化保障体系；

第三步：体系信息化操作培训，通过管理培训宣导，保障体系管理、咨询与IT的共同认知；

第四步：信息化平台整体交付，通过平台交付增强企业自身快速执行能力，配合管理能力快速扩散需求。

此外，在整个项目实施阶段，艾思欧也会成立自己的体系管理组、技术开发组、UI设计组、需求开发组、需求导入组以及培训推广组来协助用户方，确保整个体系项目落地实施。

从体系管理方面来看：

艾思欧IMS作为业内首个管理体系信息化通用解决方案，可以全面解决企业在体系日常管理中的核心痛点，满足体系升级、融合、审核以及组织架构、流程或企业发展等变化导致的调整，可灵活联动进行处理。

从技术方面来看：

企业无需再配备IT方面的专业技术人员，同时又能得到最新的体系信息化技术应用，全面满足企业对信息管理的需求。

从投资方面来看：

企业只需以相对低廉的“年费”方式进行投资，不用一次性投资到位，无需占用过多的营运资金，也能在一定程度上缓解企业资金不足带来的压力。

从维护管理方面来看：

企业采用租用的方式来进行体系管理，不需要专门的IT及运维，极大的减少了企业人力、财力的压力。