国家药监局公示创新医药器械特别审查与优先审批结果。2025年1月21日,国家药品监督管理局医药器械技术审评平台在北京发布了2025年1号创新医药器械特别审查申请审查结果及优先审批公示。本次公示中,9个创新器械项目成功进入特别审查程序,涵盖了眼科、外科、神经外科等多个领域,如拜欧迪赛尔(成都)生物科技有限公司的脱细胞结膜基质、卓阮科技(苏州)有限公司的外科生物补片等。
同时,另有6个器械项目也获得了优先审批资格,主要来自于Roche Diagnostics GmbH公司,涉及临床急需且国内尚无同品种注册的医药器械。公示期间,社会各界如有异议,可向审评提出。此次公示彰显了国家药品监督管理局对创新器械和临床急需器械的高度重视和支持,将有力推动我国器械产业的创新发展和临床应用的提升。