近日，礼来公司宣布Cyramza（ramucirumab）已获FDA批准可作为具有高水平甲胎蛋白(AFP)晚期肝细胞癌（HCC）患者的二线治疗。

基于对sorafenib不耐受或使用后疾病进展的、并表现出高AFP血清水平（≥400 ng/mL，原发性肝癌特异性标志物）的肝癌患者中获得的数据，这是Cyramza获批的第五个适应症。

“Cyramza的批准是我们在治疗晚期肝细胞癌方面向前迈出的重要一步。”来自马萨诸塞州总医院癌症中心和哈佛医学院的Andrew X.Zhu医生在新闻稿中说到，他是这项试验的主要研究者。“虽然最近取得了一些进展，但对于这种类型的癌症患者和对于甲胎蛋白浓度升高的患者，暂时还没有明确的治疗选择。”

Andrew X.Zhu医生是麻省总医院（MGH）肝脏肿瘤研究所主任，哈佛大学医学院内科教授，美国肝胆癌NCCN治疗指南编委之一，国际公认的肝细胞癌和胆管癌专家，有36年临床经验。Dr. Zhu与新里程美家国际医疗合作，为中国患者提供第二诊疗意见。

据新里程美家国际医疗了解，与第3阶段试验中的安慰剂相比，研究人员观察到，接受Cyramza治疗的患者死亡率较低（75%比上78%），总生存期较长（8.5比上7.3个月）（HR=0.71；0.53-0.95）。无进展生存率（HR=0.45；0.34-0.6）和总有效率（4.6%对1.1%）也优于安慰剂。

此外，FDA删除了与出血、胃肠穿孔和伤口愈合受损有关的药品标签警告。更新后的标签继续提供有关这些特定风险和其他不良事件的重要信息。

与安慰剂相比，Cyramza治疗最常见的不良事件包括疲劳、周围水肿、高血压、腹痛、食欲下降、蛋白尿、恶心和腹水。

“Cyramza的这一新适应症进一步加强了礼来为晚期癌症患者和与之合作的医生提供有意义的药物的不懈支持，”礼来肿瘤学总裁Anne White在新闻稿中说。“我们的工作重点是帮助癌症患者，礼来正在努力为患者开发精确的药物疗法，为他们提供战胜疾病的机会。”a���e�'