240 发简信
IP属地:河北
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    20240304

    花有重开日,人无再少年,这句话如同一把锋利的剑,无情地刺破了心中的那份无奈与悲哀。年少时的梦想如繁花般绚烂,却在现实的洪流中渐渐凋零。 回首往事,那些曾经的懵懂与冲动,如今都...

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    夜思—20221030

    我并不喜欢工作,也没有人喜欢工作,但我喜欢工作中所包含的东西——发现自己的机会、培养自己的能力、提升自己的认知,为自己,而不是为别人。 抱着一颗求知、探索的好奇心去对待职业和...

  • 无题

    怎样做好委托生产,委托生产活动中,持有人与受托方首先需要各自建立一套相对完善的质量管理体系。Holder是委托产品的第一责任人,完善的监督管理体系是必不可必少的,有关键人员的...

  • 2022-06-03

    一个项目,不可否认,技术问题是最为关键的一环。技术开发能力是后面其他事情的前提。然而前提条件并不总是起决定作用的。尤其药品研发、技术转移及申报注册这类分秒必争,争抢先机的项目...

  • 2022-05-28

    一个项目,尤其是研发项目,技术总被认为是最为关键的一环。没有技术,后续开发就没有了前提条件。然而前提条件,往往并不能起到决定作用。一个研发项目的成功,不是某个人的成功,必然是...

  • 研发?生产??

    工厂QA是建立和维护商业化条件下的质量体系,而研发QA是建立和维护研发阶段的质量体系,同时还要和工厂商业化进行协同和桥接,兼具项目管理职能。因为很多商业化的质量体系,可能并不...

  • 20220409

    因为疫情,一个月没见娃了,期盼着能够早日回家看看孩子,结果各种情况又睡不着了,既然睡不着那就再发发感概吧 从试点开始入行研制机构持有人,协助公司拿到省内第一批B证,经历持有人...

  • 20220225

    QA是什么?QA是做什么的?QA存在的意义是什么?PDCA以及CAPA其实已经对QA的工作以及存在的意义进行了完美诠释。很多次我都说过,如果各个部门都够遵规守约,照章办事,是...

  • 20220118

    质量保证需要在流程、制度、技术上、能力上与其他部门一起进行规划和执行。就是因为涉及到各方面的流程和制度,因此这类事情需要有最高领导层的支持,而qa最大的价值是预防,往往给普通...

  • 研发QA日常反思

    一个组织要想健康运作,必然其中的关键人,干系人,项目负责人等是至关重要的。而实际上,经常发生貌似大家都在负责,又好像有的时候,又没有起到应有的作用和价值。 特别是跨部门沟通,...

  • 关于qa的若干

    关于QA的核心价值 QA最大的核心价值就是让企业脱离个人 依靠个人的体系是一个糟糕的体系。如果你说人才很重要,那是顶级人才。来一批实习生,按流程培训,考核,上岗,能接受干活,...

  • 2021.09.19

    转行QA也有些年头了,其实真正思考的时间确实非常短暂的,即便从事这份非常具有挑战性的工作:研发QA。 经常会遭到所谓的技术人员的鄙视,研发QA没啥技术含量,啥也不懂,要求也不...

  • 2021.09.16

    对于一个部门甚至单位老大来说,老大比较忙,不知道是不是一件好事?有的人觉得是好事,有的人觉得不见得是一件好事。 我以为不同阶段,其实情形并不是相同的。只不过我们没有认真思考过...

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    李氏语录

    1.问题之所以会出现,是因为原来的制度、流程、模式已经不适应现在的情况了 2.需要做出判断的时候,应当是从收集事实开始,而不是先有自己的见解 3.不愿让你付出努力的事情,通常...

  • QA自勉

    我们为什么对待问题经常不知所措,为什么看到新事物惶恐不安?为什么对待别人的质疑,鄙视而不敢直面迎击? 可能有的人觉得我并不是这样的,我对问题、新事物、别人的质疑都有一套完美的...

  • 研发gmp运用

    2018年2月2日 苏珊.J .施妮波 <<制药技术>> 第42卷第2期,第61-62页 Regardless of the phase of development and...

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    2021.08.14

    光阴流逝,夏去秋来。 有时候,感觉这个世界太不尽人意了,可却没有办法去改变,如同月有阴晴圆缺,生活中有太多的不可以,有时候仿佛是被束缚了,怎么都走不了,可是又能怎么样,人有时...

  • 20210804

    这段时间,想必有很多毕业的学生,即将或者已经开始了他们的第一份工作了。现在的年轻人,不知道在考虑什么,或者以什么样的方式考虑问题的。我记得当年毕业之后,其实是没有什么选择的机...

  • 20190430

    你我就像反向线长互不干涉的两个点,渐行渐远,最终只能各自牵了其他点的线,成为远在天边的全等三角形